Daxxify: новый «убийца» ботокса планирует выйти на международный рынок

В Face Clinic мы всегда следим за последними новостями из мира косметологии. Сегодня мы хотим поделиться интересной информацией о ботулотоксинах.

8 сентября 2022 года биотехнологическая компания Revance Therapeutics (США) выпустила новый препарат для борьбы с морщинами. Препарат может стать первым конкурентом, который нарушит доминирование Ботокса на рынке ботулотоксинов.

Новый препарат под названием Daxxify (даксиботулинумтоксинА) уже используется в США для устранения морщин. Как и ботокс, Daxxify — это инъекционный нейромодулятор.

Отличие нового продукта компании Revance в том, что это первый ботулотоксин, основанный на технологии пептидного обмена.

Производители обещают, что препарат Daxxify будет отличаться от существующих на рынке продолжительностью действия. В то время как инъекции ботокса действуют в течение трех месяцев, Daxxify по обещаниям сможет действовать в течение шести месяцев, а у некоторых пациентов — до девяти месяцев.

Преимущества Daxxify по продолжительности действия были установлены в ходе испытаний, в которых приняли участие 2 700 пациентов и было проведено 4 200 процедур. Исследования показали, что всего одна инъекция оказывает мощное воздействие на морщины.

Через месяц после инъекций у 98% пациентов практически не было морщин. Половина пациентов полностью или почти полностью избавились от морщин на шесть месяцев, а у некоторых испытуемых были заметны результаты через девять месяцев.

«Daxxify устанавливает новый стандарт в разработке рецептур нейромодуляторов, — заявил генеральный директор компании Revance Марк Фоули. Рынок нейромодуляторов остается практически неизменным уже более 30 лет и созрел для инноваций. Хотя на рынке появились новые продукты, все они имеют схожие формулы и профили эффективности, обеспечивая среднюю продолжительность эффекта от 12 до 16 недель.»

«Больше всего претензий к использованию ботулотоксинов — это продолжительность действия, — сказал Марк Фоули. У нас фантастическая характеристика.»

Компания будет постепенно выводить препарат на рынок США, начиная с программы предварительного ознакомления для некоторых врачей, а затем переходя к широкому коммерческому запуску.

Путь к одобрению Daxxify не был полностью гладким. Проверка FDA производственного предприятия Daxxify в июне 2021 года выявила проблемы с контролем качества и тем, что называют «рабочим банком клеток». Но уже в январе 2022 года Revance, компания, производящая Daxxify, заявила, что у FDA остались опасения только по поводу производственных мощностей, но не по поводу безопасности и эффективности нового препарата.

Что такое Daxxify?

Daxxify — новый нейромодулятор, который рассчитан на более длительный срок службы, чем ботокс. Его механизм действия очень похож на ботокс. Разница в том, что к активной части препарата прикреплен специальный пептид, который усиливает сцепление в месте соединения нерва и мышцы, и именно поэтому действие токсина длится дольше.

По итогу, Daxxify — это также токсин (daxibotulinumtoxinA-lanm), временно блокирующий сигнал, который нерв посылает мышцам через ацетилхолин. Daxxify расслабляет активную мышцу, в которую вводится, предотвращая её движение и дальнейшее формирование морщин.

Отличие Daxxify от Botox

Главное отличие Daxxify от ботокса (диспорта и ксеомина) заключается в продолжительности действия. Daxxify действует гораздо дольше — около шести-восьми месяцев. В идеале, благодаря долговечности Daxxify, можно приходить на косметологические процедуры один или два раза в год.

Говоря о долговечности, важно отметить, что ботокс существует на рынке гораздо дольше, чем Daxxify, а это значит, что по нему проведено гораздо больше исследований. В то время как Daxxify появился относительно недавно.

В ходе испытаний Daxxify, проводимых FDA США, врачи заметили более плавный переход между корректируемыми и некорректируемыми зонами. При использовании некоторых нейротоксинов существует определенная линия коррекции между зонами, куда вводили или не вводили ботулотоксин. Daxxify, похоже, имеет более плавный переход от обработанной области к необработанной (из наблюдений у пациентов во время испытаний).

Кроме того, ботокс и другие нейромодуляторы производятся из так называемого сывороточного альбумина человека. Daxxify не содержит продуктов человека или животных. Он состоит исключительно из пептидов или аминокислот.

Именно пептиды помогают Daxxify дольше разглаживать морщины. Также, в отличие от ботокса и других нейромодуляторов, которые требуют охлаждения, Daxxify можно хранить при комнатной температуре. Справедливости ради отметим, что Ксеомин также не требует охлаждения.

Стоимость Daxxify

Поскольку Daxxify действует дольше, чем ботокс, он будет стоить дороже, чем ботокс на 10-15 долларов за 1 единицу препарата. В США цена инъекции ботокса может составлять порядка 20 долларов за единицу в крупных городах, соответственно Daxxify может стоить 30-45 долларов.

Кому подойдет Daxxify?

Этот препарат подойдет людям, у которых нет времени приходить на косметологические процедуры три-четыре раза в год, а также тем, кто хочет более длительного эффекта.

Если пациент раньше не пробовал корректировать морщины ботулотоксином лучше начать с простого проверенного препарата, такого как ботокс, чтобы посмотреть, как лицо отреагирует на процедуру, прежде чем рассматривать Daxxify, который является следующим этапом коррекции.

Daxxify и ботокс обладают схожими преимуществами, помогая разгладить морщины. Однако состав каждого препарата и продолжительность результатов различаются. В конечном итоге выбор между Daxxify и ботоксом зависит от индивидуальных факторов.

В итоге, эксперты отмечают, что хотя инъекции Daxxify можно будет делать реже, цена препарата явно будет выше, чем для ботокса.

Тем более, не понятно, когда он будет зарегистрирован и появится ли в России.